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出口美國的FDA認證到底是什么?

FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,隸屬于美國衛生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA是一個由…

重磅:《醫療器械法規》MDR推遲一年實施

《醫療器械法規》MDR將于今年5月26日生效。   由于COVID-19繼續擾亂歐洲并向不同方向拉動醫療器械公司,歐洲衛生與食品安全專員斯特拉基里亞基德斯(Stella Kyriakides)周三表示,該委員會將提…

照明產品出口歐盟新法規?

2019年10月1日《歐盟官方公報》發布一批新的生態設計要求的規定,其中包括照明產品ErP法規(EC)No 2019/2121,講明該法規將會于2021年9月1日起強制實施并取代現行法規(EC)244/2009、(EC)245/2009、…

消毒劑新標準發布,2020年10月1日起實施

消毒劑新標準有什么變化嗎?請隨訊科技術專業的工程師為您一一解讀。近日,國家標準委員會發布了關于消毒劑的7份標準,并將于2020年10月1日起生效。更新的標準如下:GB/T 38502-2020 消毒劑實…

醫療設備和護理用品CE認證法規相關解讀

在全球范圍內,2019年80歲以上的人口估計為1.43億。到2050年,這一數字有望翻三番,達到4.26億。針對老年人的產品通常位于個人護理用品和醫療設備之間。制造商如何確定其產品符合正確的法規?醫療…

節能燈IEC60968檢測怎么做?

那么節能燈具體要求做什么樣的檢測呢?標準的要求又是怎樣的呢?就讓深圳訊科技術讓專業的工程師帶你了解一下!節能燈在我們生活中應用非常廣泛,因其體積小,壽命長深受大家的喜愛,已經在逐漸取…

SVHC清單擬增加5種新物質

2020年3月3日,歐洲化學品管理局(ECHA)對被提議加入高度關注物質(SVHC)清單的5項物質開展公眾咨詢,關于這些物質的信息如下表所示, 公眾咨詢截止至2020年4月17日。5種新物質和危害1-乙烯基咪…

歐盟ROHS指令更新

2020年3月5日歐盟更新了ROHS指令,本次主要更新的內容是對鉛、鎘、六價鉻的豁免條款的更新。豁免項目:由于技術原因,必須直接安裝在曲軸箱或手持內燃機汽缸內的,點火模塊和其他電氣和電子發動機…

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