近日，全國標準信息公共服務(wù)平臺上正式發(fā)布了新版GB9706.1-2020。此次更新了很多內(nèi)容，下面我們就一起去看看吧。GB9706.1標準更新需要注意什么？近日，全國標準信息公共服務(wù)平臺上正式發(fā)布了新版GB9706.1-2020。此次更新了很多內(nèi)容，下面我們就一起去看看吧。GB9706.1標準更新需要注意什么？
GB9706.1標準更新內(nèi)容
1、GB9706.1-2020對標IEC 60601-1 2005 +A1:2012，因此本來就參照IEC標準的企業(yè)無需調(diào)整；
2、之前僅參照舊版9706標準的企業(yè)需要盡快學(xué)習(xí)和參照新標準；
3、新標準有三年過渡期，將于2023年5月實施；
4、新舊標準的主要差異在于增加風險管理、防護安全、基本性能等要求；
5、月底左右可在國家標準全文公開系統(tǒng)中查詢新標準原文
雖然新的標準GB9706.1-2020已經(jīng)出來，但距離正式實施還要一段時間，而且很多東西是可以通用的，現(xiàn)如今很多醫(yī)療產(chǎn)品仍在執(zhí)行GB9706-2007標準，這也是醫(yī)療設(shè)備GB9706-2007標準測試的重要原因。
GB9706檢測報告測試標準及項目如下：
GB/T 21417.1-2008：溫度顯示范圍、 最大允許誤差、分辨力、提示/報警功能等
GB 9706.1-2007：隔離、連續(xù)漏電流、電介質(zhì)強度、結(jié)構(gòu)要求等
例如：紅外額溫計檢測報告依據(jù)標準：符合第二類醫(yī)療器械 應(yīng)急備案辦理指引，具體需參照當?shù)匾?br/> GB/T 21417.1-2008《醫(yī)用紅外體溫計 第1部分：耳腔式》、GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》。
GB9706檢測報告測試流程
1、向我司告知您產(chǎn)品的基本信息、如材質(zhì)、銷售地區(qū)、報告用途、有無指定的檢測項目等
2、填寫申請表（公司信息、產(chǎn)品品牌等）
3、寄樣到我司實驗室
4、安排款項
5、根據(jù)相關(guān)標準和法規(guī)進行測試
6、核對草稿報告信息
7、出具正式的產(chǎn)品質(zhì)檢報告。
GB9706.1標準更新內(nèi)容
1、GB9706.1-2020對標IEC 60601-1 2005 +A1:2012，因此本來就參照IEC標準的企業(yè)無需調(diào)整；
2、之前僅參照舊版9706標準的企業(yè)需要盡快學(xué)習(xí)和參照新標準；
3、新標準有三年過渡期，將于2023年5月實施；
4、新舊標準的主要差異在于增加風險管理、防護安全、基本性能等要求；
5、月底左右可在國家標準全文公開系統(tǒng)中查詢新標準原文
雖然新的標準GB9706.1-2020已經(jīng)出來，但距離正式實施還要一段時間，而且很多東西是可以通用的，現(xiàn)如今很多醫(yī)療產(chǎn)品仍在執(zhí)行GB9706-2007標準，這也是醫(yī)療設(shè)備GB9706-2007標準測試的重要原因。
GB9706檢測報告測試標準及項目如下：
GB/T 21417.1-2008：溫度顯示范圍、 最大允許誤差、分辨力、提示/報警功能等
GB 9706.1-2007：隔離、連續(xù)漏電流、電介質(zhì)強度、結(jié)構(gòu)要求等
GB/T 21417.1-2008《醫(yī)用紅外體溫計 第1部分：耳腔式》、GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》。
GB9706.1標準
GB9706檢測報告測試流程
1、向我司告知您產(chǎn)品的基本信息、如材質(zhì)、銷售地區(qū)、報告用途、有無指定的檢測項目等
2、填寫申請表（公司信息、產(chǎn)品品牌等）
3、寄樣到我司實驗室
4、安排款項
5、根據(jù)相關(guān)標準和法規(guī)進行測試
6、核對草稿報告信息
7、出具正式的產(chǎn)品質(zhì)檢報告。
GB9706檢測報告辦理費用，這個根據(jù)檢測項目和檢測用途不同，檢測費用也會有所區(qū)別。不同類目產(chǎn)品價格也不同，具體可以來歡迎您直接來電4000-1998-38咨詢我司工作人員，獲得詳細的費用報價與周期方案等信息。
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咨詢熱線：15017918025 / 0755- 23727890
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