什么是不符合工作

不符合工作是指實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一致的要求（例如，設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值，監(jiān)控結(jié)果不能滿足規(guī)定的準(zhǔn)則）。

常見的不符合工作有哪些？

實(shí)驗(yàn)室常見的不符合工作舉例：包括（但不限于）實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件不滿足要求、試驗(yàn)樣品的處置時(shí)間不滿足要求、試樣未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢測、質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果超過規(guī)定的限制、能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對結(jié)果不滿意等。

不符合工作處理程序

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持不符合工作處理程序，確保：a) 確定不符合工作管理的職責(zé)和權(quán)力；b) 基于實(shí)驗(yàn)室建立的風(fēng)險(xiǎn)水平采取措施（包括必要時(shí)暫停或重復(fù)工作以及扣發(fā)報(bào)告）；c) 評價(jià)不符合工作的嚴(yán)重性，包括分析對先前結(jié)果的影響；d) 對不符合工作的可接受性作出決定；e) 必要時(shí)，通知客戶并召回；f) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。

不符合工作的評價(jià)

對發(fā)生的不符合工作實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從嚴(yán)重性和可接受性兩個(gè)維度進(jìn)行評價(jià)。嚴(yán)重性評價(jià)，決定所需糾正的范圍和程度；對可接受性作出決定，影響不符合工作應(yīng)對的效果。5

糾正措施

當(dāng)評價(jià)表明不符合工作不是獨(dú)立事件（不是偶發(fā)的、個(gè)案的問題）和/或可能再次發(fā)生時(shí)，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)行與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取糾正措施。應(yīng)注意，對于不符合，僅進(jìn)行糾正、無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。

糾正和糾正措施

——糾正是為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所采取的措施。糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。——糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。一個(gè)不符合可以有多個(gè)原因，采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。這就是所謂的“亡羊補(bǔ)牢”。糾正只能消除當(dāng)前不符合，不能防止再次發(fā)生，糾正措施的目的在于防止問題的再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與不符合影響程度相適應(yīng)。7

實(shí)施和驗(yàn)證糾正措施

實(shí)驗(yàn)室確定的糾正措施應(yīng)與不符合產(chǎn)生的影響相適應(yīng)，且應(yīng)保證所有的措施在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)都能得以實(shí)施，并通過審核相關(guān)證據(jù)或跟蹤驗(yàn)證的方式確認(rèn)糾正措施的有效性。8

輸入管理評審

糾正措施的相關(guān)工作應(yīng)進(jìn)行總結(jié)分析并輸入管理評審。

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