EN 407是歐盟PPE法規下的協調標準之一，聲稱符合EN 407的防護手套屬于II類PPE產品。EN 407:2020于2020年4月8日發布。新標重點：新版標準的范圍擴大，原先不包括在內的微波爐手套等現已被納入標準…
近期，美國加州CA65的60天違規通知(60-day Notice of Violation)中有多個涉及電子產品的盒子/外殼，涉及的產品種類有手機、手機充電設備、耳塞和游戲控制器的盒子/外殼。違規通知單中提到的產品含…
機頂盒是一個連接電視機與外部信號源的設備，它可以將壓縮的數字信號轉成電視內容，并在電視機上顯示出來。但機頂盒它仍舊是屬于電子電器產品。一般電子產品無論是出口歐盟做CE認證還是在國內銷售…
體外診斷產品（IVD）是指用于診斷疾病或其他情況的試劑、儀器和系統，包括健康狀況的確定，以治愈、減輕、治療或預防疾病或其后遺癥。此類產品用于采集、制備和檢驗人體標本。體外診斷（IVD）標簽…
2020年12月9日，更新了歐洲易燃性標準 EN 71-2：2020發布。該標準取代以前的 EN 71-2：2011 +A1：2014。EN 71-2 處理玩具易燃性要求。它適用于所有玩具和套裝，此外，對以下玩具的具體要求：頭上…
近日，國家藥監局發布通知，YY/T 1799—2020《可重復使用醫用防護服技術要求》醫療器械行業標準已經審定通過，2021年1月1日開始實施。本標準規定了可重復使用醫用防護服的材料和成品的性能、分級…
醫用電源IEC 60601：2005 / AMD2：2020標準更新主要變化 患者保護措施 在依照醫用電氣設備標準IEC 60601-1 AMD2: 2020設計產品，及使用符合IEC 62368-1的電源以提供患者保護（MOPP，Means of Pat…
集成電路產品EMC測試系統是嚴格按照IEC 61967和IEC 62132系列進行設計，整套系統的功能和性能不僅能夠滿足上述兩大類標準要求的測試項目。而且在系統的關鍵技術具有創新性、實踐可行性，滿足各類…